Gazzetta n. 163 del 15 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex» Estratto determinazione V & A PC IP n. 571 del 6 giugno 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NASONEX Spray 50mcg suspension dalla Spagna con numero di autorizzazione 61905 CN 663526-1, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: FARMA 1000 S.R.L. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano. Confezione: Nasonex Spray Nasale 0,05% 140 erogazione 50 mcg/spruzzo. Codice AIC: 041091012 (in base 10) 175ZY4 (in base 32). Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione. Composizione: ogni erogazione dosata contiene: principio attivo: Mometasone Furoato monoidrato 50 mcg; eccipienti: Cellulosa dispersibile (cellulosa microcristallina e caramellosa sodica), glicerolo, sodio citrato diidrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: Nasonex spray nasale e' indicato nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei ragazzi di almeno 12 anni di eta'. Nasonex spray nasale e' indicato anche nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne nei bambini di eta' compresa tra 6 e 11 anni. In pazienti con anamnesi positiva per sintomi di rinite allergica stagionale di entita' da moderata a grave, il trattamento profilattico con Nasonex spray nasale puo' essere iniziato fino a quattro settimane prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini. Nasonex spray nasale e' indicato per il trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di eta'. Confezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); CIT s.r.l., via Luigi Galvani 1, 20040 Burago Molgora (MI). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Nasonex Spray Nasale 0,05% 140 erogazione 50 mcg/spruzzo. Codice AIC: 041091012 Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Nasonex Spray Nasale 0,05% 140 erogazione 50 mcg/spruzzo. Codice AIC: 041091012 RR- medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.