Gazzetta n. 163 del 15 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon» Estratto determinazione V & A PC IP n. 570 del 6 giugno 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON Film coated tablet (450+50) mg/TAB 30 Tab. dalla Grecia con numero di autorizzazione 69370/05/06-11-2006, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: PHARMACY VALUE s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in vicolo del Piede,15 - 00153 Roma. Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice AIC: 041093016 (in base 10) 1761WS (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg , flavonoidi espressi in esperidina 50 mg; eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa, macrogol 6000, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido E 171. Indicazioni terapeutiche: Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina DE SALUTE S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (Cremona); WELCOME PHARMA Via Campobello 1, 00040 Pomezia (Roma). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice AIC: 041093016; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice AIC: 041093016; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.