Gazzetta n. 163 del 15 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adesitrin» Estratto determinazione V & A.N/V n. 835 dell'8 giugno 2011 Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.r.l. (codice fiscale 06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in Via Isonzo, 71, 04100 - Latina - Italia Medicinale: ADESITRIN. Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.6, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 026068015 - «5 mg cerotti transdermici» 15 cerotti transdermici AIC n. 026068027 - «10 mg cerotti transdermici» 15 cerotti transdermici AIC n. 026068039 - «15 mg cerotti transdermici» 15 cerotti trans dermici. E' inoltre modificata, secondo l'adeguamento agli standards terms, la denominazione delle confezioni come di seguito indicate: AIC n. 026068015 - «5 mg/24 h cerotti transdermici» 15 cerotti transdermici AIC n. 026068027 - «10 mg/24 h cerotti transdermici» 15 cerotti transdermici AIC n. 026068039 - «15 mg/24 h cerotti transdermici» 15 cerotti trans dermici. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.