Gazzetta n. 163 del 15 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardirene» Estratto determinazione V & A.N/V N. 839 dell'8 giugno 2011 Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.a. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (Milano) Italia Medicinale: CARDIRENE. Variazione AIC: Proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Cardirene relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 028717015 - «160 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine AIC N. 028717027 - «300 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine AIC N. 028717039 - «100 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine AIC N. 028717041 - «75 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine dei giorni concessi precedentemente con la comunicazione di notifica regolare per modifica stampati Prot. AIFA/V & A/PC/P/1398 del 10 gennaio 2011 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 10 del 27 gennaio 2011, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.