Gazzetta n. 163 del 15 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Arial» Estratto determinazione V & A.N/V N. 837 dell'8 giugno 2011 Titolare AIC: Dompe' Farmaceutici SPA (codice fiscale 00791570153) con sede legale e domicilio fiscale in via San Martino, 12 - 12/A, 20122 - Milano (Milano) Italia Medicinale: ARIAL. Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e 4.5 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 027891124 - «50 mcg polvere per inalazioni» inalatore da 60 dosi AIC N. 027891136 - «25 mcg/erogazione sospensione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione da 120 erogazioni E' inoltre modificata, secondo l'adeguamento agli standards terms, la denominazione delle confezione come di seguito indicata: AIC N. 027891124 - «50 mcg polvere per inalazioni» inalatore da 60 dosi varia in: AIC N. 027891124 - «50 mcg polvere per inalazioni» inalatore diskus da 60 dosi I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.