Gazzetta n. 163 del 15 luglio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon tablet (150+20)mcg/Tab 21 Tab»


Estratto determinazione V & A PC IP n. 575 del 16 giugno 2011

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Mercilon tablet (150+20)mcg/Tab 21 Tab dalla Grecia con numero di autorizzazione 65812/08/12-02-2009, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Corso Perrone 47 G - 16152 Genova.
Confezione: Mercilon «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse.
Codice AIC: 041150018 (in base 10) 177TL2 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Composizione: ogni compressa contiene:
principi attivi: desogestrel 0,150 mg ed etinilestradiolo 0,020 mg.
eccipienti: amido di patate, povidone, acido stearico, biossido di silicio colloidale anidro, l-alfa-tocoferolo, lattosio monoidrato, magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento.
Riconfezionamento secondario.
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Emotec S.r.l., Via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (MO); Pharma Partners S.r.l., Via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: Mercilon «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse.
Codice AIC: 041150018; Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione Mercilon «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse.
Codice AIC: 041150018; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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