Gazzetta n. 164 del 16 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sibelium» Estratto determinazione V & A.N/V n. 821 del 23 maggio 2011 Medicinale: SIBELIUM. Titolare AIC: JANSSEN CILAG S.p.a. (codice fiscale 00962280590) con sede legale e domicilio fiscale in via Michelangelo Buonarroti, 23 - 20093 Cologno Monzese - Milano - Italia. Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 024396044 - «10 mg compresse» 50 compresse AIC n. 024396069 - «5 mg compresse» 20 compresse in blister. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.