Gazzetta n. 164 del 16 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seledie» Estratto determinazione V & A.N/V n. 828 dell'8 giugno 2011 Medicinale: SELEDIE. Titolare AIC: GLAXO ALLEN S.p.a. (codice fiscale 08998480159) con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2 - 37100 Verona - Italia. Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2, 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 034668018 - «11.400 UI antixa/0,6 ml soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite 0,6 ml AIC n. 034668044 - «15.200 UI antixa/0,8 ml soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite 0,8 ml AIC n. 034668071 - «19.000 UI antixa/1 ml soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite 1 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.