Gazzetta n. 164 del 16 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica del provvedimento di modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil Mucolitico». Estratto determinazione V & A.N/V N. 832 dell'8 giugno 2011 Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. (codice fiscale 03804220154) con sede legale e domicilio fiscale in via Lillo Del Duca, 10, 20091 - Bresso - Milano (MI) Italia. Medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO. Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione. Visti gli atti di ufficio all'estratto del medicinale Fluimucil Mucolitico, pubblicato nel S.O. n. 120 alla Gazzetta Ufficiale n. 110 del 13 maggio 2011 sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 90° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. leggasi: I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, secondo disposizioni adottate dalla CTS in data 21-22 dicembre 2010. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche autorizzate. relativamente alla Specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sottoelencate: AIC N. 034936017 - «100 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine AIC N. 034936031 - «200 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine AIC N. 034936043 - «100 mg granulato per soluzione orale senza zucchero» 30 bustine AIC N. 034936082 - «100 mg/5 ml sciroppo» flacone 150 ml AIC N. 034936094 - «200 mg compresse orosolubili» 30 compresse AIC N. 034936106 - «200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero» 30 bustine AIC N. 034936118 - «100 mg/5 ml sciroppo» flacone 200 ml AIC N. 034936120 - «200 mg compresse orosolubili» 20 compresse La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.