Gazzetta n. 164 del 16 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil» Estratto determinazione V & A.N/V N. 833 dell'8 giugno 2011 Titolare AIC:Zambon Italia S.r.l. (codice fiscale 03804220154) con sede legale e domicilio fiscale in via Lillo Del Duca, 10, 20091 - Bresso - Milano (MI) Italia. Medicinale: FLUIMUCIL. Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 020582019 - «300 mg/3 ml soluzione iniettabile e da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale» 5 fiale 3 ml AIC N. 020582021 - «300 mg/3 ml soluzione iniettabile da nebulizzatore» 6 fiale 3 ml AIC N. 020582033 - «300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore e per istillazione endotracheobronchiale» 10 fiale 3 ml AIC N. 020582235 - «300 mg/3 ml soluzione da nebulizzare» 6 fiale da 3 ml E' inoltre modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione delle confezioni come di seguito indicate: AIC N. 020582019 - «300 mg/3 ml soluzione iniettabile e da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale» 5 fiale 3 ml varia in: AIC N. 020582019 - «300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore e per instillazione endotracheobronchiale» 5 fiale 3 ml AIC N. 020582021 - «300 mg/3 ml soluzione iniettabile da nebulizzatore» 6 fiale 3 ml varia in: AIC N. 020582021 - «300 mg/3 ml soluzione per nebulizzatore» 6 fiale 3 ml AIC N. 020582235 - «300 mg/3 ml soluzione da nebulizzare» 6 fiale da 3 ml varia in: AIC N. 020582235 - «300 mg/3 ml soluzione per nebulizzatore» 10 fiale da 3 ml I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.