Gazzetta n. 164 del 16 luglio 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gastridin» |
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Estratto determinazione V & A.N/V n. 872 del 16 giugno 2011
Medicinale: GASTRIDIN. Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. (codice fiscale 00422760587) con sede legale e domicilio fiscale in via Vitorchiano, 151 - 00189 Roma (Italia). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 del RCP e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025925013 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; A.I.C. n. 025925025 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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