Gazzetta n. 164 del 16 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adalat» Estratto determinazione V & A.N/V n. 873 del 16 giugno 2011 Medicinale: ADALAT. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. (codice fiscale 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130 - 20156 Milano (Italia). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.2 del RCP e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 023316021 - «10 mg capsule molli» 50 capsule; A.I.C. n. 023316033 - «20 mg compresse rivestite a rilascio modificato» 50 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.