Gazzetta n. 164 del 16 luglio 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Acular». |
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Estratto determinazione V & A.PC/II/430 del 14 giugno 2011
Specialita' medicinale: ACULAR. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Allergan S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0101/001/II/008. Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del prodotto finito. Modifica apportata: modifica delle specifiche relative al volume di riempimento dovuto ad un'alterazione del metodo di analisi del volume di riempimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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