Gazzetta n. 164 del 16 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Luxazone» Estratto determinazione V & A/N/V n. 921 del 28 giugno 2011 Medicinale: LUXAZONE. Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals Ireland con sede legale e domicilio in Castlebar Road - Westport County Mayo (Irlanda). Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione. Visti gli atti di Ufficio, alla Determinazione V & A.N/_n. 698 del 6 maggio 2011, concernente la «Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito e la modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati» del medicinale: «LUXAZONE» e' apportata la seguente modifica: in luogo di: «E' autorizzata la modifica al di fuori della categoria di limiti di specifiche per il principio attivo, come di seguito riportato» leggasi: «E' autorizzata la modifica al di fuori della categoria di limiti di specifiche per il prodotto finito, come di seguito riportato» relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 017837028 - "0,2% collirio, sospensione" flacone 3 ml. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.