Gazzetta n. 165 del 18 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Combigan». Estratto determinazione V & A.PC/II/429 del 14 giugno 2011 Specialita' medicinale: COMBIGAN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Allergan Pharmaceuticals Ireland. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0807/001/II/008. Tipo di modifica: modifica/sostituzione di un sito di produzione principio attivo. Modifica apportata: aggiunta di «Nicholas Piramal India Limited» (NPIL), come produttore alternativo del materiale di partenza, 6-Aminoquinoxaline (AGN 191349) utilizzato nella produzione della sostanza attiva «brimonidina tartrato». I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.