Gazzetta n. 168 del 21 luglio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Maiorad».


Estratto determinazione FV/ 61 del 23 giugno 2011

Medicinale: MAIORAD.
Confezioni:
A.I.C. n. 024575019 100 mg compresse - 10 compresse;
A.I.C. n. 024575021 100 mg compresse - 30 compresse.
Titolare A.I.C.: Rottapharm S.p.A.
Procedura nazionale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale MAIORAD non e' rinnovata, ai sensi dell'art. 38, comma 2-bis - secondo e terzo periodo - del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219 e s.m.i.
Dalla data di entrata in vigore della presente determinazione il medicinale MAIORAD non puo' essere mantenuto in commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati tutti i lotti gia' prodotti. Nelle more delle operazioni di ritiro il medicinale non puo' essere utilizzato.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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