Gazzetta n. 168 del 21 luglio 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Alfospas». |
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Estratto determinazione FV/ 56 del 23 giugno 2011
Medicinale: ALFOSPAS. Confezioni: A.I.C. n. 024605 026 30 compresse 100 mg. Titolare A.I.C.: Rottapharm S.p.A. Procedura nazionale. L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ALFOSPAS per la sola confezione 026 (30 compresse 100 mg), non e' rinnovata, ai sensi dell'art. 38, comma 2-bis - secondo e terzo periodo - del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219 e s.m.i. Dalla data di entrata in vigore della presente determinazione il medicinale ALFOSPAS - confezione 026 (30 compresse 100 mg), non puo' essere mantenuto in commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati tutti i lotti gia' prodotti. Nelle more delle operazioni di ritiro il medicinale non puo' essere utilizzato. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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