Provvedimento n. 127 del 17 giugno 2011
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «ENURACE» Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/V/0122/002/1A/001 e NL/V/0122/001/1A/005 Specialita' medicinale per uso veterinario: «ENURACE» Confezioni: ENURACE50 - 100 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 103878017 ENURACE 10 - 60 compresse da 10 mg - A.I.C. n. 103878029 TITOLARE A.I.C.: ECUPHAR NV. con sede in Legeweg 157-1 - 8020 Oostkamp (Belgio). Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: aggiunta sito responsabile del rilascio dei lotti. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta del seguente sito responsabile del rilascio dei lotti: ECUPHAR NV, Legeweg 157-1 - 8020 Oostkamp (Belgio). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |