Provvedimento n. 124 dell'8 giugno 2011
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «SPECTRON» 100 mg/ml Soluzione per uso in acqua da bere per polli e tacchini. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IE/V/0248/001/IB/001 Specialita' medicinale per uso veterinario «SPECTRON» 100 mg/ml Soluzione per uso in acqua da bere per polli e tacchini Confezioni: Bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 104231016 Fustino da 5 litri - A.I.C. n. 104231028 Titolare A.I.C.: LABORATORIOS HIPRA. S.A. con sede in Avda, La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: aggiunta nuova confezione. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta della seguente nuova confezione: bottiglia da 100 ml in polietilene ad alta densita' A.I.C. n. 104231030. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: Bottiglia da 100 ml - A.I.C. n. 104231030 Bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 104231016 Fustino da 5 litri - A.I.C. n. 104231028 I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |