Gazzetta n. 174 del 28 luglio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Yaz».


Estratto determinazione V & A.PC/II/485 del 5 luglio 2011

Specialita' Medicinale: YAZ.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare A.I.C.: BAYER S.p.A.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/1269/001/II/012.
Tipo di Modifica: Presentazione/aggiornamento modulo.
Modifica Apportata: Aggiornamento dell'Environmental Risk Assessment In seguito al Post Approval Commitment - Novembre 2008.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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