Gazzetta n. 176 del 30 luglio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Enrotril 100 mg/ml» Decreto n. 77 del 7 luglio 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario ENROTRIL 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Procedura decentrata n. UK/V/0351/001/DC. Procedura decentrata n. UK/V/0351/001/1B/001. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited son sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104211014; scatola contenente 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104211026; scatola contenente 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104211038. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: Enrofloxacina 100,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: indicato per il trattamento delle malattie respiratorie associate a Mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, Haemophilus somnus e Mycoplasma spp. dove l'esperienza clinica, supportata possibilmente da test di sensibilita', indica l'enrofloxacina come farmaco di scelta. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario (dopo il prelievo della prima dose): 28 giorni; eliminare il materiale inutilizzato. Tempi di attesa: carne e visceri: 14 giorni; latte: 84 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.