Gazzetta n. 177 del 1 agosto 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diep».


Estratto determinazione V & A.N. n. 984 dell'11 luglio 2011

Medicinale: DIEP.
Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Fermi n. 1 - 65020 Alanno (Pescara), codice fiscale n. 00556960375.
Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: alla determinazione V & A.N/ n. 259/2011 dell'11 febbraio 2011 pubblicata nel supplemento ordinario n. 72 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 62 del 16 marzo 2011, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: «Diep» e' apportata la seguente modifica: al paragrafo «Altre condizioni» in luogo di: ALTRE CONDIZIONI: le confezioni «25 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse e «25 mg compresse gastroresistenti» 10 compresse della specialita' medicinale: «Diep», continuano a far riferimento al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 028618, presentato per l'autorizzazione originale e successive modifiche, leggasi: ALTRE CONDIZIONI: le confezioni «25 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse e «25 mg compresse gastroresistenti» 10 compresse della specialita' medicinale: «DIEP», continuano a far riferimento al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 024515, presentato per l'autorizzazione originale e successive modifiche.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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