Gazzetta n. 180 del 4 agosto 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diosmectal» Estratto determinazione V & A.N/V n. 979 dell'11 luglio 2011 Titolare AIC: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a. (codice fiscale 00408570489) con sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7 - loc. Ponte a Ema, 50015 - Bagno a Ripoli - Firenze - Italia Medicinale: DIOSMECTAL. Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.1, 4.2, 4.4, 4.8 e 5.1 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 028852010 - «3 g polvere per sospensione orale» 30 bustine; AIC n. 028852022 - «3 g polvere per sospensione orale» 10 bustine; AIC n. 028852034 - «3 g polvere per sospensione orale» 20 bustine. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.