Gazzetta n. 180 del 4 agosto 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oflocin» |
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Estratto determinazione V & A.N/V n, 975 dell'11 luglio 2011
Titolare AIC: Glaxosmithkline S.p.a. (codice fiscale 00212840235) con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2 - 37135 - Verona - Italia. Medicinale: Oflocin. Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 026352029 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse; AIC n. 026352031 - «300 mg compresse rivestite con film» 8 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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