Gazzetta n. 180 del 4 agosto 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oflocin»


Estratto determinazione V & A.N/V n, 975 dell'11 luglio 2011

Titolare AIC: Glaxosmithkline S.p.a. (codice fiscale 00212840235) con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2 - 37135 - Verona - Italia.
Medicinale: Oflocin.
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 026352029 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
AIC n. 026352031 - «300 mg compresse rivestite con film» 8 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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