Gazzetta n. 180 del 4 agosto 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Betoptic» Estratto determinazione V & A.N/V n. 977 dell'11 luglio 2011 Medicinale: BETOPTIC. Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a. (codice fiscale 07435060152) con sede legale e domicilio fiscale in viale Giulio Richard, 1/B - 20143 Milano (Italia). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025899016 - «0,5% collirio, soluzione» flacone contagocce 5 ml. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 025899016 - «0,5% collirio, soluzione» flacone contagocce 5 ml; varia in: A.I.C. n. 025899016 - «5 mg/ml collirio, soluzione» flacone contagocce 5 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180 giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.