Gazzetta n. 181 del 5 agosto 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica "CRYOMAREX HVT". Estratto provvedimento n. 130 del 21 giugno 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica "CRYOMAREX HVT" Vaccino a virus vivi in sospensione congelata iniettabile per polli. Confezioni: - fiala di vaccino da 1000 dosi A.I.C. n. 101168033 - fiala di vaccino da 2000 dosi A.I.C. n. 101168045 Titolare A.I.C.: MERIAL Italia S.p.A. con sede in Via Vittor Pisani, 16 - 20124 (Milano) Cod. Fisc. 00221300288. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo II: sostituzione del Siero fetale di vitello nei terreni di produzione del principio attivo e prodotto finito. Si autorizza, per le confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, la variazione concernente la sostituzione del Siero fetale di vitello γ irradiato nei terreni di coltura, raccolta e diluizione del principio attivo e del prodotto finito con il Siero di vitello arricchito con ferro. Tale modifica impatta sul punto 6.1 dell'SPC Elenco degli eccipienti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.