Gazzetta n. 181 del 5 agosto 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario SINTOKALM 250 mg/ml.


Estratto decreto n. 76 del 5 luglio 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario SINTOKALM 250 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere o mangime liquido per suini.
Titolare A.I.C.:
SINTOFARM S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Guastalla (RE) - Via P. Togliatti, 5 - codice fiscale n. 00273680355.
Produttore responsabile rilascio lotti:
la societa' Unione Commerciale Lombarda nello stabilimento sito in Brescia - Via G. Di Vittorio, 36.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104218019
Tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104218021
Tanica da 10 litri - A.I.C. n. 104218033
Composizione
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
Bromuro di potassio 250 mg
Eccipienti: cosi' come nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Suini.
Indicazioni terapeutiche:
Nei suini e' indicato in tutte le situazioni di stress come calmante delle manifestazioni di aggressivita', durante le fasi di adattamento al ristallo e la formazione di nuovi gruppi.
Tempi di attesa:
Suini:
Carne e visceri: zero giorni.
Il prodotto non deve essere somministrato per sedare gli animali condotti al macello.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi.
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Regime di dispensazione:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto:
dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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