Gazzetta n. 182 del 6 agosto 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sedastop 5 mg/ml» Decreto n. 70 del 15 giugno 2011 Procedura decentrata n. NLN/0139/001/DC Procedura decentrata n. NL/V/0139/001/IB/003/G. Procedura decentrata n. NL/V/0139/001/IA/001 Specialita' medicinale per uso veterinario SEDASTOP 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: Produlab Pharma B.V., nello stabilimento sito in Forellenweg 16, 4941 SJ, Raamsdonksveer - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di a.I.C.: Scatola di cartone con 1 flaconcino da 10 ml - A.I.C. n. 104183013 Scatola di cartone con 5 flaconcini da 10 ml - A.I.C. n. 104183025 Scatola di cartone con 10 flaconcini da 10 ml - A.I.C. n. 104183037 Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene: Principio attivo: Atipamezolo cloridrato 5,0 mg (equivalenti a 4,27 mg di atipamezolo) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: L'atipamezolo cloridrato e' un a2-antagonista selettivo ed e' indicato per antagonizzare l'effetto sedativo della medetomidina e della dexmedetomidina nei cani e nei gatti. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: non pertinente Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata