Decreto n. 65 del 9 giugno 2011
Procedura decentrata n. IE/V/0263/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario SELECTAN ORAL 23 mg/ml soluzione concentrata per uso in acqua da bere. Titolare A.I.C.: societa' Laboratorios HIPRA, S.A. con sede in Avda, La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Avda, La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Fustino in plastica HDPE da 51 - A.I.C. n. 104288016. Composizione: 1 ml contiene: Principio attivo: Florfenicolo 23 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Suini. Indicazioni terapeutiche: Suini: trattamento e prevenzione a livello di gruppo in caso di presenza di segni clinici di malattia respiratoria del suino associata ad Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. La presenza della malattia nel gruppo deve essere accertata prima di iniziare il trattamento preventivo. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 1 anno. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Tempi di attesa: Carne e visceri: 20 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |