Gazzetta n. 182 del 6 agosto 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Selectan Oral 23 mg/ml»


Decreto n. 65 del 9 giugno 2011

Procedura decentrata n. IE/V/0263/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario SELECTAN ORAL 23 mg/ml soluzione concentrata per uso in acqua da bere.
Titolare A.I.C.: societa' Laboratorios HIPRA, S.A. con sede in Avda, La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Avda, La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Fustino in plastica HDPE da 51 - A.I.C. n. 104288016.
Composizione: 1 ml contiene:
Principio attivo:
Florfenicolo 23 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Suini.
Indicazioni terapeutiche: Suini: trattamento e prevenzione a livello di gruppo in caso di presenza di segni clinici di malattia respiratoria del suino associata ad Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.
La presenza della malattia nel gruppo deve essere accertata prima di iniziare il trattamento preventivo.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 1 anno.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 20 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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