Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario "CANAURAL" Gocce auricolari, Sospensione per cani e gatti. Provvedimento n. 144 del 15 luglio 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario «CANAURAL» Gocce auricolari, Sospensione per cani e gatti. Confezioni: flacone multidose da 25 ml - A.I.C. n. 101121022; flacone multidose da 15 ml - A.I.C. n. 101121010. Titolare A.I.C.: Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 ULDUM Danimarca. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IAin: B.II.b.2.b - Sostituzione sito rilascio lotti. Variazione tipo IB: B.II.f.1.d - Modifica condizioni conservazione prodotto finito. Variazione tipo IB: C.II.6 - Modifiche apportate all'etichettatura o al foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Si autorizzano, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, le seguenti variazioni: Sostituzione sito rilascio lotti: da: LEO Pharmaceutical Products A/S - Industriparken 55 DK-2750 Ballerup, Danimarca a: Dales Pharmaceuticals Snaygill Industrial Estate - Keighley Road, Skipton - North Yorkshire, BD23 2RW, UK. Modifica condizioni di conservazione del prodotto finito: da: «nessuna speciale condizione di conservazione e' richiesta» a: «non conservare a temperatura superiore a 25°C». Modifica del rappresentante in Italia e del distributore: da: Bayer S.p.A. IT-20156 Milano a: Janssen-Cilag S.p.A. con sede in Via Michelangelo Buonarroti, 23 - 20093 Cologno Monzese (MI). L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 60 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.