Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «ESTROTEK». Provvedimento n. 142 del 12 luglio 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario ESTROTEK Confezioni: Flacone da 20 ml. A.I.C. n. 100322027; Scatola da 5 flaconi da 20 ml. A.I.C. 100322041. Titolare A.I.C: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.p.A con sede legale in Via della Liberta',1 - Ozzano dell'Emilia - Bologna - Codice fiscale 00416510287. Oggetto: Variazione tipo IB: B.II.f.1.b2 modifica introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario. E' autorizzata la variazione tipo IB: B.II.f.1.b2 per la specialita' medicinale per uso veterinario concernente l'introduzione del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni poste in commercio, per quanto concerne l'inserimento della validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.