Gazzetta n. 193 del 20 agosto 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Ingelvac Mycoflex». Provvedimento n. 145 del 20 luglio 2011 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0203/001/II/005. Specialita' medicinale per uso veterinario, ad azione immunologica INGELVAC MYCOFLEX. Tutte le confezioni - A.I.C. n. 104153 Titolare A.I.C: Boehringer Ingelheim - Vetmedica GmbH con sede in Binger Str.173, D-55216 Ingelheim/Rhein - Germania. Oggetto: Variazione tipo II: miscelazione con vaccino Ingelvac CircoFLEX - modifica stampati. E' apportata la modifica degli stampati a seguito dell'autorizzazione all'utilizzo simultaneo del vaccino Ingelvac MicoFLEX con il vaccino Ingelvac CircoFLEX punto 4.8 R.C.P. - Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione. (Questo vaccino puo' essere miscelato con il vaccino Ingelvac CircoFLEX e somministrato in un solo sito di iniezione) la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutato caso per caso. Sono altresi' apportate le modifiche agli stampati alle sezioni 4.9 - 6.2 - 6.6 del Riassunto delle caratterisitiche del prodotto, dei corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo e delle etichette, armonizzazione del foglio illustrativo. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: Efficacia immediata.