Gazzetta n. 196 del 24 agosto 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Liometacen»


Estratto determinazione V & A.N/ n. 1020/2011 del 22 luglio 2011

Medicinale: LIOMETACEN
Titolare A.I.C.: Promedica S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo, 26/A - 43100 Parma - Codice fiscale 01697370342.
Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:
si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio per un periodo di ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine dei 120 giorni concessi precedentemente con la notifica (codice pratica N1B/2010/4649) pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - parte seconda - n. 53 del 10 maggio 2011;
relativamente alla confezione sotto elencata:
A.I.C. n. 022559037 - «50 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso» 6 fiale 50 mg di polvere + 6 fiale 2 ml di solvente.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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