Gazzetta n. 196 del 24 agosto 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determinazione AIC/N/V n. 122 del 24 gennaio 2011, relativa al medicinale «Lorxagen» Estratto determinazione V & A.N/ n. 987/2011 dell'11 luglio 2011 Medicinale: LORXAGEN Titolare A.I.C.: Genetic S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio - Salerno - Codice fiscale n. 03696500655. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. Visti gli atti di ufficio, alla determinazione A.I.C./N/V n. 122 del 24 gennaio 2011, pubblicata per estratto nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 41 del 16 febbraio 2011, concernente «l'autorizzazione all'immissione in commercio» del medicinale: «LORXAGEN» e' apportata la seguente modifica: relativamente alla confezione A.I.C. n. 035839024 - «2,5 mg compresse» 20 compresse, in luogo della composizione: principio attivo: lorazepam 1 mg; eccipienti: amido di mais 10 mg; cellulosa microcristallina 10 mg; sodio amido glicolato tipo a 10 mg; magnesio stearato 0,5 mg; ludipress 75 mg; leggasi: principio attivo: lorazepam 2,5 mg; eccipienti: amido di mais 25 mg; cellulosa microcristallina 25 mg; sodio amido glicolato tipo a 25 mg; magnesio stearato 1,25 mg; ludipress 187,5 mg. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.