Gazzetta n. 207 del 6 settembre 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Miflo» |
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Estratto determinazione V & A.N/V n. 1025 del 22 luglio 2011
Titolare A.I.C.: Promedica S.r.l. (codice fiscale 01697370342) con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo, 26/A - 43100 Parma, Italia. Medicinale: MIFLO. Variazione A.I.C.: Modifica Stampati su Richiesta Ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 035657016 - «200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 200 erogazioni con erogatore standard; A.I.C. n. 035657028 - «200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 200 erogazioni con erogatore jet. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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