Gazzetta n. 207 del 6 settembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daflon»


Estratto determinazione V & A.N/V n. 1027 del 22 luglio 2011

Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier con sede legale e domicilio in 22 rue Garnier - 92200 Neuilly sur Seine (Francia).
Medicinale: DAFLON.
Variazione A.I.C.: Modifica Stampati su Richiesta Ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 del RCP e corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 023356025 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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