Gazzetta n. 208 del 7 settembre 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario "Tratol 50 mg/ml" Decreto n. 85 del 1° agosto 2011 Procedura decentrata n. IE/V/0267/001/DC Specialita' medicinale per uso veterinario TRATOL 50 mg/ml sospensione orale per suini. Titolare A.I.C.: societa' KRKA, d.d., Novo mesto con sede in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in HDPE da 250 ml - A.I.C. n. 104307018 flacone in HDPE da 1000 ml - A.I.C. n. 104307020 Composizione: 1 ml di sospensione orale contiene: Principio attivo: Toltrazuril 50 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Suini (Suinetti di 3 - 5 giorni di eta'). Indicazioni terapeutiche: Per la prevenzione dei sintomi clinici di coccidiosi nei suinetti neonati (3 - 5 giorni di eta') in allevamenti con anamnesi confermata di coccidiosi sostenuta da Isospora suis. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 6 mesi. Tempi di attesa: Carne e visceri:77 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.