Gazzetta n. 208 del 7 settembre 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune specie di medicinali per uso veterinario


Decreto n. 87 del 4 agosto 2011

La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso veterinario sottoelencate, fino ad ora registrata a nome della societa' Fort Dodge Animal Health SpA con sede legale e fiscale in Aprilia (LT), via Nettunense 90 - codice fiscale 00278930490:
Duramune DAP+L - A.I.C. numero 103846
Duramune DAP+LC - A.I.C. numero 103847
Duramune DAPPi+L - A.I.C. numero 104006
Duramune DAPPi+LC - A.I.C. numero 103664
Duramune Pi+L - A.I.C. numero 103815
Duramune Pi+LC - A.I.C. numero 103816
Duramune PUPPY DP+C - A.I.C. numero 103754
Poulvac AE - A.I.C. numero 104007
Poulvac Bursa PLUS - A.I.C. numero 104157
Poulvac IBMM+ARK - A.I.C. numero 103620
e' ora trasferita alla societa' Pfizer Italia Srl con sede legale e fiscale in Latina, via Isonzo 71 - codice fiscale 06954380157.
La produzione ed il rilascio dei lotti continuano ad essere effettuati come in precedenza autorizzato fatta salva l'eventuale modifica di denominazione delle officine, come di seguito indicato:
Duramune Dap+L - Duramune Dap+Lc - Duramune Dappi+Lc - Duramune Dappi+L -Duramune Pi+LC - Duramune Pi+L - Duramune Puppy DP+C -produzione : Elanco Animal Health Ireland Limited, Finisklin Industrial Estate, Sligo, Irlanda e Pfizer Animal Health, 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616 USA.
Rilascio dei lotti : Elanco Animal Health Ireland Limited, Finisklin Industrial Estate, Sligo, Irlanda
Poulvac AE - produzione: Pfizer Animal Health, 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616 USA. Rilascio dei lotti : Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi.
Poulvac Bursa Plus - produzione : Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi e Pfizer Animal Health, 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616 USA. Rilascio dei lotti : Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi e Pfizer Olot S.L.U., Carretera Camprodon s.n. La Riba, 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna).
Poulvac IBMM+ARK - produzione : Pfizer Animal Health, 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616 USA. Rilascio dei lotti : Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi
Le specialita' medicinali veterinarie suddette restano autorizzate nello stato di fatto e di diritto in cui si trovano.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata in etichetta.
La nuova ditta titolare e' autorizzata a sostituire sugli stampati illustrativi dei prodotti «Duramune DAP+L» «Duramune DAP+LC» «Duramune DAPPi+L» «Duramune DAPPi+LC» «Duramune Pi+L» «Duramune Pi+LC» laddove necessario, la parola «fiala» con la parola «flacone».
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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