Gazzetta n. 209 del 8 settembre 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Ingelvac Mycoflex». Provvedimento n. 158 del 5 agosto 2011 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0203/001/IB/006. Specialita' medicinale per uso veterinario, ad azione immunologica INGELVAC MYCOFLEX. Tutte le confezioni - A.I.C. n. 104153. Titolare A.I.C: Boehringer Ingelheim - Vetmedica GmbH con sede in Binger Str.173, D-55216 Ingelheim/Rhein - Germania. Oggetto: Variazione tipo IB n.C.II.6: modifiche apportate all'etichettatura e al foglietto illustrativo. E' autorizzata, per la specialita' veterinaria indicata in oggetto, l'inserimento del testo: «US Vet. Lic. No. 124» su etichette: al punto 17 del confezionamento primario e secondario, flacone da 100 ml - A.I.C. 104153034 /073 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104153046 /085; al punto 6 delle etichette di piccole dimensioni flaconi da 10 ml - A.I.C. 104153010 /059 - flacone da 50 ml. A.I.C. 104153022 /061; e sul foglietto illustrativo al punto 15. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.