Gazzetta n. 212 del 12 settembre 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Veterelin 0,004 mg/ml». Decreto n. 89 del 18 agosto 2011 Procedura decentrata n. PT/V/0104/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario VETERELIN 0,004 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli, suini e conigli. Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones, 26 (P.la del Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcelona) - Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Barcelones, 26 (P.la del Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcelona) - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: fiala da 10 ml - A.I.C. n. 104320015; fiala da 20 ml - A.I.C. n. 104320027; 5 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 104320039. Composizione: ogni ml di soluzione iniettabile contiene: Principio attivo: Buserelin 0,004 mg (equivalenti a 0,0042 mg di Buserelin acetato). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (mucche), cavalli (cavalle), conigli (femmine) e suini (scrofe). Indicazioni terapeutiche: per le vacche: induzione dell'ovulazione o ritardato; trattamento di anaestro; trattamento di cisti follicolari con o senza sintomi di ninfomania; miglioramento del tasso di concepimento nelle procedure di fecondazione artificiale, anche dopo la sincronizzazione del ciclo estrale con un analolgo PGF2α. I risultati possono pero' variare a seconda delle condizioni di allevamento. per le cavalle: l'induzione dell'ovulazione e, quindi, per sincronizzare l'ovulazione per una piu' ravvicinata concomitanza con l'accoppiamento delle cavalle. trattamento delle cisti follicolari - con o senza sintomi di ninfomania. per i conigli: miglioramento della quota di concepimento e di induzione dell'ovulazione ad inseminazione post partum. per i suini (scrofe nullipare): l'induzione dell'ovulazione dopo la sincronizzazione dell'estro, con un analogo di progestinico (altrenogest) al fine di eseguire una singola inseminazione artificiale. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 8 ore. Tempi di attesa: Carni e visceri: zero giorni Latte: zero ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.