Gazzetta n. 218 del 19 settembre 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Equimucil Antibiotico 4,05 g».


Estratto decreto n. 91 del 24 agosto 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario EQUIMUCIL ANTIBIOTICO 4,05 g liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (Equidi NDPA).
Titolare A.I.C.: ACME S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Cavriago (RE) - Via Portella della Ginestra, 9 - codice fiscale n. 01305480350.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Societa' Fatro S.p.A. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (BO) - Via Emilia, 285.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone di liofilizzato + 1 flacone di solvente - A.I.C. n. 104352012.
Composizione: 1 flacone di liofilizzato contiene:
Principi attivi:
Tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato 4,05 g
Pari a:
Tiamfenicolo 2,50 g
Acetilcisteina 1,15 g
Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
1 flacone di solvente (20 ml): composizione per 1 ml:
Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (Equidi NDPA).
Indicazioni terapeutiche:
Terapia dell'influenza equina o tosse di Hoppengarten, laringotracheite, bronchite, broncopolmonite influenzale.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Dopo la ricostituzione, il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.
Tempi di attesa: Non pertinente.
Non utilizzare in Equidi destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (Equidi DPA).
Regime di dispensazione:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto:
dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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