Gazzetta n. 220 del 21 settembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sibelium». Estratto determinazione V & A.N/V n. 1068 del 1° settembre 2011 Medicinale: SIBELIUM. Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. (codice fiscale n. 00962280590), con sede legale e domicilio fiscale in via Michelangelo Buonarroti n. 23 - 20093 Cologno Monzese (Milano) - (Italia). Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione V & A.N/V n. 821 del 23 maggio 2011. Visti gli atti di ufficio all' estratto della determinazione v & A.N/V n. 821 del 23 maggio 2011, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 164 del 16 luglio 2011, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: «relativamente alla confezione sotto elencata: A.I.C. n. 024396044 - "10 mg compresse" 50 compresse; A.I.C. n. 024396069 - "5 mg compresse" 20 compresse in blister», leggasi: «relativamente alla confezione sotto elencata: A.I.C. n. 024396069 - "5 mg compresse" 20 compresse in blister. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.