Gazzetta n. 220 del 21 settembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sibelium».


Estratto determinazione V & A.N/V n. 1068 del 1° settembre 2011

Medicinale: SIBELIUM.
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. (codice fiscale n. 00962280590), con sede legale e domicilio fiscale in via Michelangelo Buonarroti n. 23 - 20093 Cologno Monzese (Milano) - (Italia).
Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione V & A.N/V n. 821 del 23 maggio 2011.
Visti gli atti di ufficio all' estratto della determinazione v & A.N/V n. 821 del 23 maggio 2011, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 164 del 16 luglio 2011, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: «relativamente alla confezione sotto elencata:
A.I.C. n. 024396044 - "10 mg compresse" 50 compresse;
A.I.C. n. 024396069 - "5 mg compresse" 20 compresse in blister», leggasi: «relativamente alla confezione sotto elencata:
A.I.C. n. 024396069 - "5 mg compresse" 20 compresse in blister.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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