Gazzetta n. 223 del 24 settembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sustanon» Estratto determinazione V & A.N n. 1033 del 22 luglio 2011 Titolare A.I.C.: N.V. Organon con sede legale e domicilio in Kloosterstraat, 6, 5349 AB - OSS (Olanda). Medicinale: SUSTANON. Variazione A.I.C.: Modifica Schema Posologico. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica dei paragrafi 4.2 e 5.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo, come da tabella allegata: Parte di provvedimento in formato grafico Il nuovo Riassunto delle caratteristiche del prodotto ed il Foglietto illustrativo corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione. Relativamente alla confezione sottoelencata: AIC N. 016094017 - «250 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala da 1 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.