Gazzetta n. 226 del 28 settembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Sofarcid». Estratto determinazione FV/ 89 del 2 settembre 2011 Medicinale: SOFARCID. Confezioni: A.I.C. n. 033017017 «500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala 2 ml; A.I.C. n. 033017029 «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala 2,5 ml. Titolare AIC: Sofar S.p.A. Procedura Nazionale. L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sofarcid» non e' rinnovata, ai sensi dell'art. 38, comma 2-bis - secondo e terzo periodo - del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni e integrazioni. Dalla data di entrata in vigore della presente determinazione il medicinale «Sofarcid» non puo' essere mantenuto in commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati tutti i lotti gia' prodotti. Nelle more delle operazioni di ritiro il medicinale non puo' essere utilizzato. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.