Gazzetta n. 226 del 28 settembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Flutamide Aurobindo». Estratto determinazione FV/ 90 del 2 settembre 2011 Medicinale: FLUTAMIDE AUROBINDO. Confezioni: A.I.C. n. 034464014 «250 mg compresse, 30 compresse». Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Procedura Nazionale. L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flutamide Aurobindo» non e' rinnovata, ai sensi dell'art. 38, comma 2-bis - secondo e terzo periodo - del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni e integrazioni. Dalla data di entrata in vigore della presente determinazione il medicinale «Flutamide Aurobindo» non puo' essere mantenuto in commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati tutti i lotti gia' prodotti. Nelle more delle operazioni di ritiro il medicinale non puo' essere utilizzato. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.