Gazzetta n. 230 del 3 ottobre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influpozzi Subunita'»


Estratto determinazione V & A/N n. 1172 del 26 settembre 2011

Alla determinazione n. 1777 del 17 luglio 2009 ed al relativo estratto, pubblicato sul supplemento ordinario n. 151 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 193 del 21 agosto 2009, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' anche nelle forme e confezioni: «Sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago da 25 g (5/8"); «Sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago da 25 g (5/8"), titolare AIC: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Fiorentina, 1 - 53100 Siena (SI) Italia, codice fiscale 01392770465, con riferimento alla descrizione del medicinale e' apportata la seguente modifica:
confezione: «Sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0, 5 ml con ago da 25 g (5/8") - AIC n. 025984321 (in base 10) 0SSZB1 (in base 32);
confezione: «Sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago da 25 g (5/8") - AIC n. 025984333 (in base 10) 0SSZBF (in base 32),
in luogo di:
confezione: «Sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita con ago da 25 g (5/8") - AIC n. 025984321 (in base 10) 0SSZB1 (in base 32);
confezione: «Sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite con ago da 25 g (5/8") - AIC n. 025984333 (in base 10) 0SSZBF (in base 32).
Disposizioni finali.
La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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