Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica "DURAMUNE DAPPI+LC" Provvedimento n. 169 dell'8 settembre 2011 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0194/001/II/015. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica DURAMUNE DAPPI+LC. Confezioni: 10 dosi da 1 ml - A.I.C. n. 103664013; 25 dosi da 1 ml - A.I.C. n. 103664025; 50 dosi da 1 ml - A.I.C. n. 103664037; 100 dosi da 1 ml - A.I.C. n. 103664049. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in via Isonzo, 71 - 04100 Latina cod. fisc. 06954380157. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: Modifica della composizione del prodotto finito - Sostituzione di un adiuvante. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, la sostituzione dell'adiuvante Neocryl XK-62 con l'adiuvante Neocryl A640. La validita' rimane invariata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.