Gazzetta n. 240 del 14 ottobre 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Solmucol» |
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Estratto determinazione V & A.N/V n. 1100 del 16 settembre 2011
Titolare A.I.C.: Ibsa farmaceutici Italia S.r.l. (codice fiscale 10616310156) con sede legale e domicilio fiscale in via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 - Lodi (LO) Italia. Medicinale: SOLMUCOL. Variazione A.I.C.: Modifica stampati. E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028311049 - «400 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine; A.I.C. n. 028311076 - «600 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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