Estratto determinazione V & A.N/V n. 1107 del 16 settembre 2011
Medicinale: Normalene. Titolare AIC: Montefarmaco OTC S.P.A. (codice fiscale 12305380151) con sede legale e domicilio fiscale in via IV Novembre, 92, 20021 - Bollate - Milano (MI) Italia. Variazione AIC: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti della confezione della specialita' medicinale Normalene, relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 014205037 - «5 mg compresse rivestite» 20 compresse, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine dei 120 giorni concessi precedentemente con la comunicazione di notifica regolare AIFA/V & A/P/47761 del 05/05/2011, pubblicata nella G.U. n. 60 del 26/05/2011, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |