Gazzetta n. 241 del 15 ottobre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga dello smaltimento di scorte del medicinale «Alginor»


Estratto determinazione V & A.N/V n. 1105 del 16 settembre 2011

Titolare AIC: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. (codice fiscale 00421210485) con sede legale e domicilio fiscale in Loc. Prulli 103/C, 50066 - Reggello - Firenze (FI) Italia.
Medicinale: ALGINOR.
Variazione AIC: Proroga smaltimento Scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Alginor
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 025494016 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale 1 ml;
AIC n. 025494028 - «bambini 10 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone 30 ml;
AIC n. 025494030 - «50 mg compresse» 20 compresse;
AIC n. 025494055 - «adulti 50 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone 30 ml,
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine dei 180 giorni concessi precedentemente con la determinazione V & A.N/V n. 211 del 07/02/2011, pubblicata nella G.U. n. 49 del 01/03/2011, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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